【注冊證編號】
蘇械注準20142100212
【注冊人名稱】
江蘇杰瑞科技集團有限責任公司
【注冊人住所】
中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)連云港片區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)躍湖路28號國際醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)K棟廠房
【生產(chǎn)地址】
中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)連云港片區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)躍湖路28號國際醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)K棟廠房3層
【產(chǎn)品名稱】
自動腹膜透析機
【管理類別】
第二類
【型號規(guī)格】
JARI-APD-1AJARI-APD-1C
【結(jié)構(gòu)及組成】
自動腹膜透析機采用模塊化、通用化設計,由主機、電源線及處方卡組成,不包括與其配合使用的一次性消耗材料(拋棄式管路、透析液)。自動腹膜透析機軟件組成見下表所示。產(chǎn)品型號 軟件名稱 軟件型號
發(fā)布版本號JARI-APD-1A
JARI-APD-1A自動腹膜透析機軟件 fmdesigner 1JARI-APD-1C JARI-APD-1C自動腹膜透析機軟件 fmdesigner-1C 1
【適用范圍】
用于臨床對于腎功能衰竭患者進行自動腹膜透析治療。
【審批部門】
江蘇省藥品監(jiān)督管理局